注冊醫療器械公司:
注冊一家醫療器械公司
您好，注冊醫療器械公司需要一下資料：企業名稱與經營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明醫療器械產品注冊證書、生產企業許可證、營業執照及授權書質量管理文件等。分享來自廣豐財務管理3個以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與...展開全部
【/s2/】注冊醫療器械公司:【/h/】醫療器械公司注冊流程？
醫療器械經營許可證申請條件：醫療器械分為三類，一類不需辦許可證，直接辦事 申請《醫療器械經營企業許可證》應當同時具備下列條件：（一）具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相...展開全部
其他回答:現在做了嗎？我們公司在做一件事。如果你需要知道，你可以直接打電話給我。廣州奧茲達。
其他回答:你好。我會把注冊醫療器械公司的流程和程序發給你。如果你在上海注冊，我可以幫助你。
1。工商局名稱核實(5個工作日)
2。醫療器械經營許可證辦理(30個工作日)【/h/】3。銀行開立臨時賬戶，并出具驗資報告(3-5個工作日)
4。工商局辦理營業執照(7-10個工作日)【/。稅務局辦理稅務登記證(7-10個工作日)【/h/】7。銀行開立基本賬戶(7-10個工作日)
醫療器械物資清單:
1。產品代理授權書(加蓋公章)
2。營業執照復印件
3。
5。法人、企業負責人、質量負責人、質量管理員、檢驗員接受食品藥品監督管理局檢查時，上述人員必須攜帶學歷證明和身份證原件到現場。
6。企業負責人、質量負責人、質量管理員應具有大專以上學歷和醫學專業，檢驗員應具有中專以上學歷和醫學專業(學歷不含藥學)。(共3人)
7。擬設企業的組織機構和職能或者專職質量管理人員的職能；
8。擬設企業注冊地和倉庫的地理位置圖和平面圖(注明面積)；
9。擬設立企業的產品質量管理體系文件和倉儲設施設備目錄；
注冊醫療器械公司:
如何注冊醫療器械公司
程序是：1、先按當地食品藥品監督管理局官方網站上公布的申請醫療器械經營許可證上要求的經營面積，到當地找合適的辦公室及倉庫租下，并把租賃合同拿到當地的出租屋管理中心辦理備案，取得臨時經營的證明。2、持已備案的經營場所的租賃合同、臨時經...展開全部
其他回答:先領取設備經營許可證，詳見《醫療設備經營企業許可證管理辦法》(局令第15號)【/h/】。憑營業執照，按正常程序到工商局登記，領取營業執照等。
其他回答:銷售醫療器械的公司和其他注冊的公司沒有區別。想做醫療器械，要懂得注冊。
其他回答:無論是生產型還是經營型醫療器械公司，都需要審核兩類以上。
對辦公空間沒有特殊要求。生產公司對生產場地和倉庫面積大小有明確要求，運營公司對倉庫面積和環境有明確要求。
兩家公司對人員都有明確的要求。你可以在當地藥監局的網站上查詢。【/h/】無論如何都不要先租場地，而是要向業主明確，場地通過審核后才能租，否則場地審核不合格就傻眼了。
其他回答:衛生行政部門應對醫療機構違反醫療衛生和基本醫療保險有關規定，損害被保險人合法醫療權益的行為進行處理。藥品監督管理部門要加強藥品監督管理，
【/s2/】注冊醫療器械公司:【/h/】注冊三級醫療器械公司需要哪些文件？
注冊三類醫療器械公司需要什么證件？1、營業執照、組織機構代碼證復抄印件。2、申請企業持有的所生產襲醫療器械的注冊證及產品技術要求復印件。3、法定代表人、企業負責人身份證明復百印件。4、生產、質量和技術負責人的身份、學歷、職稱證明復印件...展開全部
其他回答:三類醫療器械注冊申請材料受理標準
一、醫療器械注冊申請表醫療器械注冊申請表是注冊申請的重要材料之一，表格中所有項目應符合填寫說明的要求。
二.醫療器械生產企業資質證書
(1)生產企業許可證和營業執照復印件，并加蓋證書所屬企業公章；【/h/】(2)申請的產品應當在生產企業許可證批準的生產范圍內；
(三)有效期內。
三.產品技術報告應當加蓋生產企業公章。
四.安全風險分析報告應加蓋生產企業公章。
V .產品標準
(1)標準文本應加蓋生產企業公章；
(2)編制說明(適用于注冊產品標準)；
(3)申報產品應納入產品標準；【/h/】( 4)產品適用標準采用國家標準和行業標準:要求還有很多，可以去相關網站查看，希望對你有幫助。
其他回答:辦理三類醫療器械許可證所需信息:
1。公司營業執照復印件；
2。法人身份證復印件和畢業證復印件；
3。公司負責智道的身份證復印件和畢業證復印件；
4。一名質量經理:身份證、畢業證復印件；
5。售后一人:普通一人身份證、畢業證復印件；
6。辦公物業證明復印件，租賃合同及房東身份證復印件，倉庫物業證明及租賃合同房東身份證復印件
7。擬經營醫療器械的注冊證書和登記表應加蓋生產廠家公章或中間商公章(現場參觀時使用)；8.企業需要有進銷存管理軟件
其他回答:e 799 bee 5 ba 6 e 79 fa 5e 98193 E4 b 893 e 5b 19 e 313336563835許可證申請條件:醫療器械分為三類，一類不需要申請許可證，直接申請醫療器械經營企業許可證應具備以下條件: (一)有與經營規模和范圍相適應的質量管理機構或專職質量管理人員。質量管理人員應具有國家認可的相關專業資格或專業職稱；(二)具有與經營規模和范圍相適應的相對獨立的經營場所；(三)具有與經營規模和范圍相適應的儲存條件，包括符合醫療器械產品特點的儲存設施和設備；(4)應建立完善的產品質量管理體系，包括采購、進貨驗收、倉儲、出庫評審、質量跟蹤系統和不良事件報告系統等。；(五)應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售后服務能力，或者同意由第三方提供技術支持。醫療器械經營許可證辦理程序:1。開辦第二類、第三類醫療器械經營企業，應向經營地食品藥品監管分局提出申請，并提交以下資料:(1)《上海市醫療器械經營企業許可證申請表》；(2)《醫療器械經營許可證申請材料登記表》；(3)企業名稱預先核準證書或工商行政管理部門核發的《營業執照》復印件(驗原件)；(四)擬任企業質量管理負責人的身份證、學歷或職稱證書及簡歷復印件；(五)擬任企業質量管理人員的身份證、學歷或職稱證書復印件；(六)擬設立企業的組織機構和職能或者專職質量管理人員的職能；(7)企業注冊地的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產權證或租賃協議(附租賃房屋產權證，下同)復印件；(八)擬設立企業的產品質量管理體系文件和倉儲設施設備目錄。受理分支機構應當按照《醫療器械經營企業許可證管理辦法》第十二條第二項的規定作出決定。區(縣)食品藥品監督管理分局受理申請材料后，應當自受理之日起30個工作日內完成資料審查和現場審查，并做出是否核發《醫療器械經營許可證》的決定。認為符合條件的，應當作出準予頒發《醫療器械經營企業許可證》的決定，并自作出決定之日起10個工作日內，向申請人頒發《醫療器械經營企業許可證》。認為不符合要求的，應當書面通知申請人，并說明理由，告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。2.經營范圍為“各類醫療器械”的企業，由市食品藥品監督管理局會同企業經營所在地的食品藥品監督管理分局審批，分局負責日常監管。3、企業分立、合并或跨原轄區遷移時，應按規定重新辦理《醫療器械經營企業許可證》。4.法律責任:1。申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請《醫療器械經營許可證》的，區(縣)食品藥品監督管理部門應當駁回申請或者不予核發《醫療器械經營許可證》，并給予警告。申請人在1年內不得再次申請《醫療器械經營許可證》。2.申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得《醫療器械經營許可證》的，由區(縣)食品藥品監督管理分局吊銷《醫療器械經營許可證》，給予警告，并處1萬元以上2萬元以下罰款。申請人3年內不得再次申請《醫療器械經營許可證》。辦理流程◆報名費1。工商名稱檢索費；2.工商注冊費；3.驗資費用；4.組織機構代碼費；5.稅務登記費；6.蓋章費。以注冊資本10萬元為例，全套工商收費上限為1500。徐，醫療器械許可費另計。◆注冊名稱核準并出具驗資報告后20-22個工作日。一般納稅人資格將增加7-10個工作日。涉及前置審批的，以相關部門審批為準，登記時間相應順延。◆注冊流程1。企業名稱預先核準；2.簽署工商登記注冊材料；3.開立驗資專戶，辦理驗資手續，出具驗資報告；4.申請執照5。申請工商注冊；6.刻制公章及其他所需印章；7.組織機構代碼注冊；8.辦理稅務登記；9.開立基本銀行賬戶(稅務賬戶)。10.去稅務部門申請一般稅務資格(我們園區會申請的)。11.去稅務部門辦理稅務核銷和購買發票稅率◆征收方式審核征收◆稅率一般納稅人企業涉及的稅種主要有:增值稅(17%)企業所得稅、稅收優惠(25%)稅收政策注冊在我區經濟園區的企業，可以享受很大一部分財政支持:1)營業稅享受地方財政收入的50-80%；2)企業所得稅享受地方財政收入的60-90%;3)增值稅享受地方財政收入的50-80%；4)對大納稅人實行“一案一議”政策
其他回答:要不要再自己跑？這個行業很嚴格。如果你做不出材料，你需要再次運行。100
如果不知道需要看什么資料，可以問我。雖然下面提到了很多度，但是細節有點欠缺。我知道我們在這個領域有15年的經驗。想省心省力就問我。看路。
其他回答:注冊三類醫療器械，需要辦理《醫療器械經營許可證》。應提供以下信息:
1。二類醫療器械經營備案申請表
2。營業執照復印件
3。組織機構代碼證復印件
4。法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或職稱證明復印件[/h 7。營業場所的地理位置圖、平面圖、產權證明或租賃協議(附產權證明)和倉庫地址【/h/商業設施和設備目錄
9。企業質量管理體系、工作程序和其他文件目錄
【/s2/】注冊醫療器械公司:如何注冊醫療器械公司？
1.營業執照和組織機構代碼證復印件。
2.申請企業生產的醫療器械注冊證書和技術要求復印件。
3、法定代表人、企業負責人身份證明復印件。
4、生產、質量技術負責人的身份、學歷、職稱證書復印件。
5、生產管理、質量檢驗崗位人員教育、職稱名單。
6、生產現場文件，有特殊生產環境要求的還應提交設施、環境文件復印件。
7.主要生產設備和檢驗設備目錄。
8.質量手冊和程序文件。
9.流程圖。
10.經理授權證書。
11.其他證明文件。希望對你有幫助
【/s2/】注冊醫療器械公司:注冊醫療器械公司需要哪些步驟？
醫療器械公司注冊流程:
1.到工商局辦理企業名稱預先核準通知書。
2.開立驗資賬戶，股東出資，會計師事務所出具驗資報告。
3.辦理營業執照。
4.雕刻。
5.辦理組織機構代碼證。
6、辦理稅務登記證。
7.在當地相關網站提交網上申請材料。
8.網上資料審核通過后，相關部門會預約并檢查營業場所。
9.提交書面申請材料，經審查合格后，頒發《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械公司注冊所需材料:1。公司名稱及經營范圍、注冊資本及股東出資比例、股東身份證明。2、醫療器械產品注冊證、生產企業許可證、營業執照和授權委托書。3.質量管理文件。分享廣豐的財務管理。4.3名以上醫學專業人員或相關專業人員的證明、身份證明和簡歷。5.提供符合醫療器械操作要求的辦公場所、倉庫及相關文件。
【/s2/】注冊醫療器械公司:注冊醫療器械公司需要具備哪些條件和資質？[/s2/]
第一步:準備5家以上的公司名稱，提交工商行政管理局審核。第二步:去郵票雕刻廠雕刻一套郵票，包括公章、財務章、法人章、合同章。同時在銀行開立驗資賬戶，存入投資資金。
第三步:整理資料，到工商局辦理營業執照
第四步:組織數據到質量技術監督局辦理公司組織機構代碼證第五步:組織數據到國家稅務局辦理國稅證
第六步:整理資料，去地稅辦地稅
第七步:在開立驗資賬戶的銀行或其他銀行開立公司基本存款賬戶
第八步:公司會計整理信息，到國家稅務局辦理公司備案和納稅申報
