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我國中藥知識產(chǎn)權保護現(xiàn)狀
更新時間:2021-02-05 10:23:28

  中藥主要起源于中國,是在中醫(yī)理論指導下用于預防、診斷、治療疾病或調節(jié)人體機能的藥物。多為植物藥,也有動物藥、礦物藥及部分化學、生物制品類藥物。中藥按加工工藝可分為中成藥、中藥材。

  在現(xiàn)代知識產(chǎn)權保護制度中,專利保護制度是最為重要和有效的。專利賦予權利人在有限時期、有限地域和有限范圍內的壟斷權,使其能夠排除競爭對手,最大限度的占有市場份額,保障相關企業(yè)開發(fā)資金的回收和利用。

  但由于我國的專利法借鑒于西方,采用對于西藥的專利保護方式來保護中藥,相對于傳統(tǒng)中藥領域來說有些不兼容。曾經(jīng)舊專利法對“藥品和用化學方法獲得的物質”并不授予專利權。即使是如今的新專利法,雖然中藥制品、炮制方法、中藥材種植等方面均可申請專利,但中藥產(chǎn)品想獲得專利保護的難度依然很大。明顯的例子在于按我國《專利法》的相關規(guī)定,授予專利權的發(fā)明應當具備新穎性、創(chuàng)造性和實用性。因此中藥品種要獲得專利保護也必須具有新穎性和創(chuàng)造性,然而我國許多中藥品種的配方組成、炮制方法等方面,在流傳下來的中藥古籍上大都有所記載,也就是說已經(jīng)被公開,因此不具有新穎性和創(chuàng)造性。

  這樣的情況使得我國許多中藥制品無法獲得專利保護。即便有些配方經(jīng)過改良,但由于中藥大多是復方藥,其各部分的反應非常復雜,很難判斷其是否具有新穎性、創(chuàng)造性,這也是國內中藥專利申請很少獲得批準的主要原因。

  此外,如上述所說,中藥大多都是復方藥,相比于具有具體的化學結構,專利保護范圍明確具體的西藥,在遇到侵權情況的時候很難判定。很多中藥制品的藥物成分多達數(shù)十味,如此多的成分混合在一起發(fā)生的化學反應非常難以辨別。因此,當專利權人對他人提出侵權指控時,由于無法將被控侵權產(chǎn)品的技術特征與專利獨立權利要求所記載的必要技術特征相對比,就無法證明他人是否侵權。

  由于上述種種原因,我國的專利制度對于中藥領域的保護不夠完善,使得很多中藥企業(yè)不愿意去申請專利,轉而運用商業(yè)秘密來保護自己的技術。

  商業(yè)秘密是指不為公眾所知悉、能為權利人帶來經(jīng)濟利益,具有實用性并經(jīng)權利人采取保密措施的技術信息和經(jīng)營信息。商業(yè)秘密是企業(yè)的財產(chǎn)權利,它關乎企業(yè)的競爭力,對企業(yè)的發(fā)展至關重要,有的甚至直接影響到企業(yè)的生存。

  因此,商業(yè)秘密對于中藥企業(yè)的技術保護能夠起到很大作用。但由于大部分中藥企業(yè)僅有商業(yè)秘密作為保護手段,而商業(yè)秘密將反向工程開發(fā)的相似藥物定性為合法途徑,無法起訴對方不正當競爭,保護手段相對單一。

  此外,我國很多著名中藥制品,由于歷史悠久,效果突出,其制作工藝與配方以國家秘密作為保護,而非商業(yè)秘密,因此在被大眾質疑時或在國際市場的競爭中容易陷入知識產(chǎn)權困境。

編輯:裕陽知識產(chǎn)權

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