【/s2/】醫療器械公司注冊流程:【/h/】注冊醫療器械公司有哪些要求？問一個有見識的人
國家對經營醫療器械的公司審批非常嚴格。 一般來說：一，二類醫療器械注冊申請材料要求 1。醫療器械注冊申請表； 2。醫療器械生產企業資格證明： 包括生產企業許可證、營業執照副本，并且所申請產品應當在生產企業許可證核定的生產范圍之內； 3。 ...展開全部
【/s2/】醫療器械公司注冊流程:【/h/】醫療器械公司注冊的整個注冊流程需要準備什么？想做生意，報個醫療服務...
注冊公司的流程應該大體上都差不多吧，現在注冊公司根據公司法規定：1人或 2 人以上有限公司注冊資金最低要為 3 萬 2 （參看新公司法第 2 章第 1 節第 26 條） ；1 人有限公司注冊資金最低為 10 萬 （參看新公司法第 2 章第 3 節第 59 條）；此規定...展開全部
【/s2/】醫療器械公司注冊流程:【/h/】注冊醫療器械公司需要哪些手續？注冊醫療器械公司需要什么...
經營醫療器械首先需要辦理醫療器械經營許可證，其次、需要辦理工商 營業執照。醫療器械經營許可證對于場地和人員都有一定的規定，所以還是咨詢專業的醫療器械咨詢公司。1。 按國家局對醫療器械經營企業現場檢查驗收的要求建立健全企業的組織機構，...展開全部
【/s2/】醫療器械公司注冊流程:【/h/】誰了解醫療器械公司注冊流程，誰就獲得高分求助。-百度知道
展開全部 國內的公司在國內銷售：有營業執照的話，直接去藥監局辦醫療器械生產許可證（如果是經營醫療器械則是辦經營許可證），沒有執照的話先去工商核名再辦許可證；如果是生產型企業，接下來要辦要生產的那產品的注冊證，然后你就可以銷售了。如...展開全部
其他回答:產品注冊或申請營業執照或生產許可證。【/h/】產品注冊流程:準備產品標準專家評標、正規檢驗、臨床驗證或評估體系評估，提交注冊材料審批
其他回答:你好！在哪里處理？
【/s2/】醫療器械公司注冊流程:注冊醫療器械公司需要哪些信息？
注冊醫療器械公司的材料和條件:申請條件:倉庫面積大于15m2，辦公面積大于30m2，布局符合SFDA要求。上海注冊公司網注冊地址免費提供，來年不收費，對于醫療器械行業來說無疑是一個驚喜。醫療器械公司的注冊流程也可以參考注冊公司流程網以及如何注冊公司的醫療器械網絡:查名→驗資→營業執照(含刻章)→組織機構代碼證→稅務登記證。第一步是登記醫療器械公司核對名稱所需的材料:1。名稱預先核準申請書；2.投資者身份證明；3.注冊資本、出資比例和經營范圍；第二步醫療器械經營許可證申請(一)受理通知書所需材料: (一)《醫療器械經營許可證申請材料登記表》；(2)《上海市醫療器械經營企業許可證申請表》；(三)工商行政管理部門核發的企業名稱預先核準證書或者營業執照復印件；(四)擬任企業質量管理負責人的身份證、學歷或職稱證書及簡歷復印件；(五)擬任企業質量管理人員的身份證、學歷或職稱證書復印件；(六)擬設立企業的組織機構和職能或者專職質量管理人員的職能；(7)擬設立企業的地理位置圖、平面圖(標明面積)、產權證明或租賃協議(附租賃房屋的產權證明)復印件、注冊地址及倉庫地址；(8)擬設立企業的產品質量管理體系文件(11份文件)和倉儲設施設備目錄；(九)擬設立企業的經營范圍按照《醫療器械分類目錄》中規定的管理類別和類別代號確定；(10)擬銷售產品的委托銷售者的營業執照和產品注冊證書(復印件)及授權書。(11)其他需要提供的證明文件。附件:申請材料具體要求:(2)《醫療器械經營企業許可證》(1)藥品檢驗部門在審批驗收后25個工作日內進行現場檢驗。(2)《醫療器械經營企業許可證》應當自作出許可決定之日起10個工作日內頒發。第三步，工商注冊所需材料參考上海注冊公司網:1。企業名稱預先核準通知書；3.股東的法人資格證明或自然人身份證明；4.公司董事長或執行董事簽署的企業法人設立登記申請書；5.股東會決議(股東蓋章、自然人股東簽字)；6.董事會決議(全體董事簽字)；7.公司章程(全體股東蓋章)，集團有限公司還需提交集團章程(集團成員企業蓋章)；8.公司董事、監事、經理的姓名、住所及任職、選舉或聘用證明文件，包括: (一)聘書(國有獨資)；(2)任命書(任命單位蓋章)；(三)公司董事長或執行董事、董事、監事、經理任職證明；(四)公司董事、監事和經理的身份證復印件；9.具有法定資格的驗資機構出具的驗資報告；10.公司住所證明，租房必須提交租賃協議(附產權證復印件)；11.在公司經營范圍內，屬于法律、行政法規規定必須報批的項目，提交相關部門的批準文件；12.法律、行政法規規定設立有限責任公司必須報經審批的，提交有關部門的批準文件；13.我局出具的完整的登記表和其他材料。第四步是組織機構代碼所需的材料:1。營業執照原件(原件及復印件)；2.法定代表人身份證明。
【/s2/】醫療器械公司注冊流程:注冊醫療器械技術公司的流程和開辦費是多少？
注冊本身不需要設立部門，政策要求醫療器械公司要有質量監督管理部門。一般來說，必須有銷售部、財務部、品控部、行政部、市場部、倉儲部等等。如果只是簡單的代理，越簡單越好。行政，財務，銷售都行。
【/s2/】醫療器械公司注冊流程:如何到達醫療器械注冊流程？[/s2/]
按照法定程序申請注冊。
一類醫療器械注冊申請材料:
(一)國產醫療器械注冊申請表；
(2)醫療器械生產企業資質證書:營業執照復印件；
(3)適用產品標準及說明:采用國家標準、行業標準作為產品適用標準的，應提交采用的國家標準、行業標準；注冊產品標準由生產企業簽字蓋章。生產企業應當提供其申請的產品符合國家標準和行業標準的聲明，產品上市后生產企業承擔質量責任的聲明，以及產品型號規格劃分的說明。這里的“簽字”是指企業的印章，或者其法定代表人和負責人的簽名加企業的印章(以下指國產醫療器械，含義相同)；
(4)產品全性能測試報告；
(五)企業生產的產品的現有資源條件和質量管理能力(包括檢測手段)；
(六)醫療器械說明書；
(7)對提交材料真實性的自我保證聲明:應包括提交材料清單和生產企業承擔法律責任的承諾。
