醫療器械公司注冊:
醫療器械公司注冊流程？
醫療器械經營許可證申請條件： 醫療器械分為三類，一類不需辦許可證，直接辦事 申請《醫療器械經營企業許可證》應當同時具備下列條件： （一）具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的...展開全部
其他回答:你好。我會把注冊醫療器械公司的流程和程序發給你。如果你在上海注冊，我可以幫助你。
1。工商局名稱核實(5個工作日)
2。醫療器械經營許可證辦理(30個工作日)【/h/】3。銀行開立臨時賬戶，并出具驗資報告(3-5個工作日)
4。工商局辦理營業執照(7-10個工作日)【/。稅務局辦理稅務登記證(7-10個工作日)【/h/】7。銀行開立基本賬戶(7-10個工作日)
醫療器械物資清單:
1。產品代理授權書(加蓋公章)
2。營業執照復印件
3。
5。法人、企業負責人、質量負責人、質量管理員、檢驗員接受食品藥品監督管理局檢查時，上述人員必須攜帶學歷證明和身份證原件到現場。
6。企業負責人、質量負責人、質量管理員應具有大專以上學歷和醫學專業，檢驗員應具有中專以上學歷和醫學專業(學歷不含藥學)。(共3人)
7。擬設企業的組織機構和職能或者專職質量管理人員的職能；
8。擬設企業注冊地和倉庫的地理位置圖和平面圖(注明面積)；
9。擬設立企業的產品質量管理體系文件和倉儲設施設備目錄；
【/s2/】醫療器械公司注冊:【/h/】注冊醫療器械公司需要哪些手續？注冊醫療器械公司需要什么...
經營醫療器械首先需要辦理醫療器械經營許可證，其次、需要辦理工商 營業執照。醫療器械經營許可證對于場地和人員都有一定的規定，所以還是咨詢專業的醫療器械咨詢公司。1。 按國家局對醫療器械經營企業現場檢查驗收的要求建立健全企業的組織機構，...展開全部
醫療公司注冊:
如何注冊經營二類醫療器械的公司...
你好！ 國家對經營二類醫療器械的公司審批非常嚴格。 一，二類醫療器械注冊申請材料要求 1。醫療器械注冊申請表； 2。醫療器械生產企業資格證明： 包括生產企業許可證、營業執照副本，并且所申請產品應當在生產企業許可證核定的生產范圍之內； 3。 ...展開全部
【/s2/】醫療器械公司注冊:【/h/】注冊醫療器械公司有哪些要求？問一個有見識的人
國家對經營醫療器械的公司審批非常嚴格。 一般來說：一，二類醫療器械注冊申請材料要求 1。醫療器械注冊申請表； 2。醫療器械生產企業資格證明： 包括生產企業許可證、營業執照副本，并且所申請產品應當在生產企業許可證核定的生產范圍之內； 3。 ...展開全部
【/s2/】醫療器械公司注冊:注冊醫療器械公司需要什么條件？
如果是班級的話，可以不經過任何許可直接出售。如果是二類，根據2014年新規定，需要到當地食品藥品監督管理局辦理二類備案表。辦理這個備案需要什么條件，各省不同。每個人都有自己的政策。有的要求100平寫字樓，上海只要求30平寫字樓，15平倉庫，全國最低。這項政策將會改變。請咨詢您當地的SFDA。如果有三種，需要辦理《醫療器械經營許可證》。和二類一樣，你也需要滿足場地、人員、材料的要求。具體要求是向當地SFDA詢問注冊醫療器械公司所需的資料和條件:申請條件:倉庫面積大于15m2，辦公面積大于30m2，布局符合SFDA要求。醫療器械公司的注冊流程也可以參考注冊公司流程網以及如何注冊公司的醫療器械網絡:查名→驗資→營業執照(含刻章)→組織機構代碼證→稅務登記證。第一步是登記醫療器械公司核對名稱所需的材料:1。名稱預先核準申請書；2.投資者身份證明；3.注冊資本、出資比例和經營范圍；第二步醫療器械經營許可證申請(一)受理通知書所需材料: (一)《醫療器械經營許可證申請材料登記表》；(2)《上海市醫療器械經營企業許可證申請表》；(三)工商行政管理部門核發的企業名稱預先核準證書或者營業執照復印件；(四)擬任企業質量管理負責人的身份證、學歷或職稱證書及簡歷復印件；(五)擬任企業質量管理人員的身份證、學歷或職稱證書復印件；(六)擬設立企業的組織機構和職能或者專職質量管理人員的職能；(7)擬設立企業的地理位置圖、平面圖(標明面積)、產權證明或租賃協議(附租賃房屋的產權證明)復印件、注冊地址及倉庫地址；(8)擬設立企業的產品質量管理體系文件(11份文件)和倉儲設施設備目錄；(九)擬設立企業的經營范圍按照《醫療器械分類目錄》中規定的管理類別和類別代號確定；(10)擬銷售產品的委托銷售者的營業執照和產品注冊證書(復印件)及授權書。(11)其他需要提供的證明文件。附件:申請材料具體要求:(2)《醫療器械經營企業許可證》(1)藥品檢驗部門在審批驗收后25個工作日內進行現場檢驗。(2)《醫療器械經營企業許可證》應當自作出許可決定之日起10個工作日內頒發。第三步，工商注冊所需材料參考上海注冊公司網:1。企業名稱預先核準通知書；3.股東的法人資格證明或自然人身份證明；4.公司董事長或執行董事簽署的企業法人設立登記申請書；5.股東會決議(股東蓋章、自然人股東簽字)；6.董事會決議(全體董事簽字)；7.公司章程(全體股東蓋章)，集團有限公司還需提交集團章程(集團成員企業蓋章)；8.公司董事、監事、經理的姓名、住所及任職、選舉或聘用證明文件，包括: (一)聘書(國有獨資)；(2)任命書(任命單位蓋章)；(三)公司董事長或執行董事、董事、監事、經理任職證明；(四)公司董事、監事和經理的身份證復印件；9.具有法定資格的驗資機構出具的驗資報告；10.公司住所證明，租房必須提交租賃協議(附產權證復印件)；11.在公司經營范圍內，屬于法律、行政法規規定必須報批的項目，提交相關部門的批準文件；12.法律、行政法規規定設立有限責任公司必須報經審批的，提交有關部門的批準文件；13.我局出具的完整的登記表和其他材料。第四步是組織機構代碼所需的材料:1。營業執照原件(原件及復印件)；2.法定代表人身份證明。
【/s2/】醫療器械公司注冊:注冊醫療器械公司需要哪些資料？
經營醫療器械，首先需要辦理醫療器械經營許可證，其次需要辦理工商營業執照。醫療器械經營許可證對場地和人員有一定的規定，需要咨詢專業的醫療器械咨詢公司。
1.根據國務院對醫療器械企業現場檢查驗收的要求，建立健全企業組織，協助企業培訓醫療器械法規和實際操作。
2.檢查企業現有硬件情況，按照《醫療器械企業現場驗收國家標準》的要求，與企業共同制定硬件整改方案和工程設計方案。
3.安裝軟件管理系統，協助企業編制質量管理體系文件。
4.提供申請材料樣本或模板，指導企業完成申請材料的編制。
5.向藥品監督管理部門申請許可檢驗并跟蹤直至取得醫療器械經營許可證書。
6.營業執照辦理。不同地區的細節可能會有一些差異。最確定的辦法就是直接找你們省食品藥品監督管理局的網站找相關要求。一般流程如下:確定要運營的設備類型——根據不同類型，確定是向市局還是省局申請——找到運營公司要提交的內容——按要求準備資料——提交申請——審核通過。
【/s2/】醫療公司注冊:如何注冊醫療器械公司？[/s2/]
醫療器械公司注冊流程如下:
一是倉庫面積15㎡以上，辦公面積30㎡以上，布局符合食品藥品監督管理局要求；
第二，帶上前置審批申請的名稱；投資者身份證明；注冊資本、出資比例以工商檢查名稱為準；
三、攜帶相關材料辦理《受理通知書》和《醫療器械經營企業許可證》；
4.向工商局登記。
