醫療器械公司注冊: 如何注冊醫療器械公司

您好。我把注冊醫療器械公司的流程和手續發給您看下，如您在上海辦理注冊的話我可以幫到您。1、工商局核名稱 （5個工作日）2、辦理醫療器械經營許可證 （30個工作日）3、銀行開設臨時帳戶并進資金出驗資報告 （3-5個工作日）4、工商局辦理營業執照 ...展開全部

其他回答:不知道以下信息是否適合你。建議你先向省市藥品監督管理局申請醫療器械經營許可證，再去問當地有關部門，他們一般會告訴你怎么做！ 1。申請《醫療器械經營企業許可證》，應當同時具備下列條件:【/h/】(一)有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應具有國家認可的相關專業資格或專業職稱； (二)有與經營規模和范圍相適應的相對獨立的經營場所；【/h/】(3)具有與經營規模和范圍相適應的儲存條件，包括符合醫療器械產品特性的儲存設施和設備； (4)建立和完善產品質量管理體系，包括采購、進貨驗收、倉儲、出庫評審、質量跟蹤體系和不良事件報告體系等。【/h/】(5)具有與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售后服務能力，或者約定由第三方提供技術支持。 二.《醫療器械經營企業許可證》申請程序:【/h/】(1)申請人應當向擬申請企業所在地的省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門或者區委托的市食品藥品監督管理機構申請核發《醫療器械經營企業許可證》。【/h/】申請《醫療器械經營企業許可證》時，應提交以下材料:【/h/】1《醫療器械經營企業許可證申請表》；【/h/】2工商行政管理部門出具的企業名稱預先核準證書；【/h/】3擬任企業質量管理人員的身份證、學歷或職稱證書及簡歷復印件； 4擬議企業的組織結構和職能；【/h/】擬設企業注冊地址、倉庫地址地理位置圖及平面圖(注明面積)、產權證明(或租賃協議)5份；【/h/】6擬建企業的產品質量管理體系文件和倉儲設施設備目錄； 7擬議企業的業務范圍。【/h/】(2)省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門或受委托的設區的市級食品藥品監督管理機構，應當根據下列情況處理《醫療器械經營企業許可證》的申請:【/h/】1申請事項不屬于其職權范圍的，應當立即作出不予受理的決定，并出具《醫療器械經營企業許可證》。【/h/】2申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正；【/h/】3申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5個工作日內向申請人發出《補充材料通知書》，一次性告知需要補充的全部內容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；【/h/】4申請事項屬于本部門職權范圍，且申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按要求提交全部補正申請材料的，出具《受理通知書》。驗收通知書應加蓋驗收專用章，并注明驗收日期。【/h/】(3)、省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門或其委托的設區的市級食品藥品監督管理機構按照醫療器械企業驗收標準對擬申請企業進行現場核查，并按照本辦法對申請材料進行審查。【/h/】(4)省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門應當自受理之日起30個工作日內，作出是否頒發《醫療器械經營企業許可證》的決定。認為符合條件的，應當作出準予核發《醫療器械經營企業許可證》的決定，并自作出決定之日起10日內向申請人核發《醫療器械經營企業許可證》。認為不符合要求的，應當書面通知申請人，并說明理由，告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

其他回答:申請醫療器械經營許可證要求:醫療器械分為三類。一類不需要申請許可證。直接申請醫療器械經營許可證，應當具備下列條件: (一)有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應具有國家認可的相關專業資格或專業職稱；(二)具有與經營規模和范圍相適應的相對獨立的經營場所；(三)具有與經營規模和范圍相適應的儲存條件，包括符合醫療器械產品特點的儲存設施和設備；(4)應建立完善的產品質量管理體系，包括采購、進貨驗收、倉儲、出庫評審、質量跟蹤系統和不良事件報告系統等。；(五)應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售后服務能力，或者同意由第三方提供技術支持。醫療器械經營許可證辦理程序:1。開辦第二類、第三類醫療器械經營企業，應向經營地食品藥品監管分局提出申請，并提交以下資料:(1)《上海市醫療器械經營企業許可證申請表》；(2)《醫療器械經營許可證申請材料登記表》；(3)企業名稱預先核準證書或工商行政管理部門核發的《營業執照》復印件(驗原件)；(四)擬任企業質量管理負責人的身份證、學歷或職稱證書及簡歷復印件；(五)擬任企業質量管理人員的身份證、學歷或職稱證書復印件；(六)擬設立企業的組織機構和職能或者專職質量管理人員的職能；(7)企業注冊地的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產權證或租賃協議(附租賃房屋產權證，下同)復印件；(八)擬設立企業的產品質量管理體系文件和倉儲設施設備目錄。受理分支機構應當按照《醫療器械經營企業許可證管理辦法》第十二條第二項的規定作出決定。區(縣)食品藥品監督管理分局受理申請材料后，應當自受理之日起30個工作日內完成資料審查和現場審查，并做出是否核發《醫療器械經營許可證》的決定。認為符合條件的，應當作出準予核發《醫療器械經營企業許可證》的決定，并自作出決定之日起10個工作日內向申請人核發《醫療器械經營企業許可證》。認為不符合要求的，應當書面通知申請人，并說明理由，告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。2.經營范圍為“各類醫療器械”的企業，由市食品藥品監督管理局會同企業經營所在地的食品藥品監督管理分局審批，分局負責日常監管。3、企業分立、合并或跨原轄區遷移時，應按規定重新辦理《醫療器械經營許可證》。4.法律責任:1。申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請《醫療器械經營許可證》的，區(縣)食品藥品監督管理部門應當駁回申請或者不予核發《醫療器械經營許可證》，并給予警告。申請人在1年內不得再次申請《醫療器械經營許可證》。2.申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得《醫療器械經營許可證》的，由區(縣)食品藥品監督管理分局吊銷《醫療器械經營許可證》，給予警告，并處1萬元以上2萬元以下罰款。申請人3年內不得再次申請《醫療器械經營許可證》。辦理流程◆報名費1。工商名稱檢索費；2.工商注冊費；3.驗資費用；4.組織機構代碼費；5.稅務登記費；6.蓋章費。以注冊資本10萬元為例，全套工商收費上限為1500。徐，醫療器械許可費另計。◆注冊名稱核準并出具驗資報告后20-22個工作日。一般納稅人資格將增加7-10個工作日。涉及前置審批的，以相關部門審批為準，登記時間相應順延。◆注冊流程1。企業名稱預先核準；2.簽署工商登記注冊材料；3.開立驗資專戶，辦理驗資手續，出具驗資報告；4.申請執照5。申請工商注冊；6.刻制公章及其他所需印章；7.組織機構代碼注冊；8.辦理稅務登記；9.開立基本銀行賬戶(稅務賬戶)。10.去稅務部門申請一般稅務資格(我們園區會申請的)。11.去稅務部門辦理稅務核銷和購買發票稅率◆征收方式審核征收◆稅率一般納稅人企業涉及的稅種主要有:增值稅(17%)企業所得稅、稅收優惠(25%)稅收政策注冊在我區經濟園區的企業，可以享受很大一部分財政支持:1)營業稅享受地方財政收入的50-80%；2)企業所得稅享受地方財政收入的60-90%;3)增值稅享受地方財政收入的50-80%；4)對大納稅人實行“一案一議”政策

其他回答:樓上的涂順章講得很詳細。【/h/】主要指你要注冊的醫療器械公司是商業公司還是生產公司。【/h/】經營類別需要醫療器械經營許可證，醫療器械生產許可證主要針對生產企業。 謝謝！

其他回答:公司注冊第一步:咨詢后，領取并填寫《名稱(變更)預核準申請書》、《投資者授權意見》，同時準備相關材料；？第二步:提交《名稱預先核準(變更)申請書》、部分備選名稱及相關材料，等待名稱核準結果；？第三步:領取《企業名稱預先核準通知書》。2.確認公司住所出租后，要簽訂租賃合同，一般要求使用工商局相同標準的租賃協議，并讓房東提供房產證復印件和房東身份證。房屋提供者應當根據房屋所有權出具下列證明: (一)房屋提供者有房產證的，應當附房產證復印件并加蓋產權人公章或者由產權人簽字。(2)沒有產權證的，由產權單位或房地產許可證發放單位的上級在“需要證明情況”一欄說明情況，并蓋章確認；如果是在農村地區，當地政府也可以在“需要證明情況”一欄中的地點簽字同意從事經營，并加蓋公章。(三)產權屬于軍用房地產的，提交加蓋中國人民解放軍房地產管理局專用章的《軍用房地產租賃許可證》復印件。(4)該房屋為未辦理產權登記的新購置商品房的，應提交購房人簽署或蓋章的購房合同、購房發票復印件及加蓋房地產開發商公章的預售房屋許可證復印件。(5)房屋提供者為工商行政管理部門批準的有出租權的企業，可在“房屋提供者證明”欄加蓋公章，同時應出具加蓋企業公章的營業執照復印件，不再需要產權證明。3.要形成章程，可以從工商局網站下載“章程”樣本，進行修改。公司章程結束時，全體股東簽字并簽署日期。4.刻制法定代表人及其他股東的私章。5.驗資方面，所有選擇銀行用會計師事務所出具的“銀行詢證函”開立公司驗資賬戶的股東，應攜帶其應分得的款項到銀行，攜帶工商局出具的驗資通知書、法定代表人的私人印章、身份證、驗資用錢、以及空白色詢證函表格，到銀行開立公司賬戶。你要告訴銀行是驗資賬戶。在開立公司賬戶后，各股東應根據自己的出資額將相應的款項存入公司賬戶。銀行將向每個股東簽發一份付款單，并在詢證函上加蓋銀行印章。注:《公司法》規定，投資者(股東)注冊公司必須繳納足夠的資本，資本可以是貨幣形式(即人民幣)，也可以是實物形式(如汽車)、不動產、知識產權等。去銀行只投資錢很麻煩。如果你有實物，房產等。作為出資，你需要去會計師事務所評估其價值，然后以其實際價值出資。所以建議你直接拿錢出資。不管你用什么手段拿錢，不管是自己的還是借的，都只需要足額繳納出資即可。6.驗資報告應送銀行出具的股東繳款書和銀行蓋章的詢證函至會計師事務所，并送公司章程、名稱預先核準通知書、租賃合同、房產證復印件至會計師事務所進行驗資報告。一般費用1200元左右(注冊資金不到50萬)。7.工商登記機關要求的企業登記表(一)有限責任公司設立登記需提交的文件和證明:？1.企業設立登記申請書(包括企業設立登記申請書、單位投資者(單位股東、發起人)名單、自然人股東(發起人)名單、個人獨資企業投資者、合伙企業合伙人名單、投資者注冊資本(注冊資本、出資額)繳納情況、法定代表人、董事會成員、合伙企業合伙人登記表)2。公司章程(提交打印件，請全體股東親自簽字；如有法人股東，須加蓋法人單位公章)；3.法定驗資機構出具的驗資報告；4.企業名稱預先核準通知書和預先核準的名稱投資者名單；5.股東資格證書；6.委任(委托)書；7.經營范圍涉及預許可項目的，應提交相關審批部門的批準文件。注意:在中關村科技園區注冊的企業申請不具體審批經營項目的，應提交承諾書。5個工作日就可以領證了。8.憑營業執照到公安局指定的刻制機構刻制公章、合同章、財務章。以下步驟需加蓋公章或財務章。9.辦理企業組織機構代碼證企業法人代碼登記辦公室:質量技術監督局窗口辦理時限:受理后1個工作日:領取表格→填寫表格→提交單位公章等資料→繳費→(辦理時限后)領取組織機構代碼證、組織機構代碼證提供材料:(1)營業執照原件及復印件；⑵單位公章；(3)法定代表人身份證原件及復印件(非法人單位提交的負責人身份證原件及復印件)；(4)集體、國有單位和非法人單位應提交上級機關代碼證復印件；⑸郵政編碼、電話號碼、正式員工人數。10.稅務登記證辦理:稅務登記(自領取營業執照之日起30日內)辦理地點:稅務登記機關窗口提供的材料:“個體經濟”不得提交下列第(2)、(4)、(5)項材料(1)營業執照原件及復印件；(2)企業法人組織機構代碼證原件及復印件；(3)法定代表人身份證原件及復印件；(4)財務人員身份證復印件；⑸公司或企業章程原件及復印件；(6)房產證或租賃協議復印件；(7)印章；(8)從其他地區調入的企業，必須提供原登記機關的完稅證明(完稅單)；稅務機關要求的其他有關材料。11.辦理統計登記證:統計登記(自領取營業執照之日起10日內辦理)辦理地點:統計登記機關窗口提供的材料:...

醫療器械公司注冊: 如何注冊醫療器械公司

程序是：1、先按當地食品藥品監督管理局官方網站上公布的申請醫療器械經營許可證上要求的經營面積，到當地找合適的辦公室及倉庫租下，并把租賃合同拿到當地的出租屋管理中心辦理備案，取得臨時經營的證明。2、持已備案的經營場所的租賃合同、臨時經...展開全部

其他回答:先領取設備經營許可證，詳見《醫療設備經營企業許可證管理辦法》(局令第15號)【/h/】。憑營業執照，按正常程序到工商局登記，領取營業執照等。

其他回答:銷售醫療器械的公司和其他注冊的公司沒有區別。想做醫療器械，要懂得注冊。

其他回答:無論是生產型還是經營型醫療器械公司，都需要審核兩類以上。 對辦公空間沒有特殊要求。生產公司對生產場地和倉庫面積大小有明確要求，運營公司對倉庫面積和環境有明確要求。 兩家公司對人員都有明確的要求。你可以在當地藥監局的網站上查詢。【/h/】無論如何都不要先租場地，而是要向業主明確，場地通過審核后才能租，否則場地審核不合格就傻眼了。

其他回答:衛生行政部門應對醫療機構違反醫療衛生和基本醫療保險有關規定，損害被保險人合法醫療權益的行為進行處理。藥品監督管理部門要加強藥品監督管理，

【/s2/】醫療器械公司注冊:【/h/】醫療器械公司注冊需要哪些證明？

醫療器械公司的注冊需要有：營業執照、組織機構代碼證、稅務登記證、銀行開戶許可證和醫療器械經營許可證。如果生產醫療器械的話，根據產品的風險和監管程度分為I、II、III類，如果生產I類產品，需要到當地藥監局去備案，然后注冊產品，如果生產II...展開全部

其他回答:公司必須具備以下證件:營業執照、組織機構代碼證、稅務登記證、銀行開戶許可證 :醫療器械生產企業許可證、醫療器械產品注冊證 :醫療器械經營許可證 :如果自己建廠生產，需要辦理:備案證明、土地證明、施工可能還需要:取水許可。

其他回答:好像國家不把醫用冰箱作為醫療器械來管理，只要符合醫療規范和參數即可。但是在省級，確實有按醫療器械管理。雖然很多帖子說醫用冰箱不是按照醫療器械來管理的，但是擁有省級醫療器械注冊證的冰箱廠商還是不少的。如果醫院要這個冰箱自己用，沒關系。如果是用來應付上級檢查的，最好有注冊證。否則上級堅持沒有證件的不能用，檢查通過不好。上次我們醫院聽了北京XX聯合公司的話，買了他們的冰箱。結果因為沒有登記證，檢查失敗，浪費了錢，被上級批評。最后在山東用一臺有注冊證的冰箱通過了。而且* *聯合公司堅持冰箱不用按醫療器械管理，不退，浪費了我們醫院幾萬！

其他回答:看你是什么樣的醫療器械公司了。如果是單純銷售，只需要有醫療器械經營許可證。當然，其他任何公司都需要營業執照、組織機構代碼證、稅務登記證。如果是生產企業，那就看你生產什么樣的醫療器械了。醫療器械根據產品的風險和監管程度分為一、二、三類。如果生產簡單的I類產品，需要到當地食品藥品監督管理局備案，然后進行產品注冊。如果生產II、III類產品，需要申請生產許可證，然后進行產品注冊。如果你想同時銷售其他公司生產的產品，你需要申請另一個營業執照。如果您需要申請證書，可以聯系我們公司。聯系方式請參考我們的網站。

其他回答:營業執照、生產許可證、組織機構代碼證、稅務登記證、你生產的各類產品(如醫用床、醫用推車、滅菌設備等)的登記證。).如果是生產企業，還應申請醫療器械生產企業許可證。

醫療器械公司注冊: 要注冊醫療器械公司，請向有知識的人咨詢詳細步驟

如何注冊零售醫療器械的有限公司？ 必須到藥品監督管理局辦理醫療器械經營企業許可證。一類無需辦理。具體分類見國家食品藥品監督局網站或咨詢當地的藥品監督管理局器械科。 如何注冊一間醫療器械銷售子公司 所需材料： 1、公司公章（原件）； 2、...展開全部

【/s2/】醫療器械公司注冊:醫療器械公司注冊有哪些流程？

深圳注冊醫療器械公司的辦理流程1。準備5~10個備選公司名稱；2.到工商局辦理《企業名稱預先核準通知書》；3.在食品藥品監督管理局網站上提交網上申請材料；4.網上資料審核通過后，食品藥品監督管理局會預約檢查營業場所；5.提交書面申請材料，經審查合格后，頒發《醫療器械經營企業許可證》；6.開立驗資賬戶，股東出資，會計師事務所出具驗資報告；7.申請營業執照；8.雕刻。

【/s2/】醫療器械公司注冊:如何注冊醫療器械公司/醫療器械公司需要哪些程序和流程？

醫療器械材料清單:

1.產品代理授權書(加蓋公章)

2.營業執照復印件

3.生產許可證復印件

4.代理產品的注冊證書(包括產品規格、型號清單和另一份未過期或即將過期的注冊證書)。

5.法人、企業負責人、質量負責人、質量管理局和質檢員在SFDA驗收監督室。上述人員必須出示自己的代碼教育證書和身份證原件。

6.企業負責人、質量負責人、質量管理員必須具有大專以上學歷和醫學專業，檢驗員具有中專以上學歷和醫學專業(學歷不含藥學，共3人)

7.擬設企業的組織機構和職能或者專職質量管理人員的職能；

8.擬設企業注冊地和倉庫的地理位置圖和平面圖(注明面積)。

9.擬設企業的產品質量管理體系文件、倉儲設施和社會保障目錄；

處理過程:

1.姓名驗證，最好準備5個以上的姓名(參考www.51qhm.com靈感)，此步驟手續費30元。

2.租房，擁有廠房或辦公室，有的地方注冊公司不允許在居民樓上班。租房后要簽訂租房合同，要求房東提供房產證復印件。簽訂租賃合同后，到稅務局購買印花稅，稅率為年租金的千分之一。比如你一年的租金是一萬塊，你應該從10塊錢開始買印花稅，貼在租房合同首頁。任何需要使用租賃合同的地方都需要一份帶有印花稅的合同副本。

3.準備《公司章程》，可以從工商局網站下載《公司章程》樣本(如有內容不確定，也可以咨詢【萬中企業服務】客服人員)，章程最后由全體股東簽字。

4.網上預約登記，公司登記的所有信息在工商局網站上進行網上登記，包括:公司名稱、注冊資本、法人、股東及其出資比例、工作分配、注冊地址等信息。

5.辦理營業執照，到工商局辦理營業執照，隨身攜帶以下資料

①公司設立申請書(可從當地工商局網站下載)；

②章程(可從當地工商局網站下載)；

③董事、法人監事的任免(可從當地工商局網站下載)；

④總經理任免函(可從當地工商局網站下載)；

⑤全體股東的法人身份證原件；

⑥名稱預先核準通知(公司注冊流程和費用的第一步已打印)。

6.公安局刻制印章，憑營業執照法人身份證在專業刻制店加蓋公章和財務章。正式章用刻卡向公安局備案；(1-2個工作日)。

7.向市場監督管理局申請企業組織機構代碼證、營業執照、法人身份證和公章(1個工作日)。

8.辦理稅務登記證，持營業執照、組織機構代碼證、法人身份證、公章到各區國稅或地稅分局(所在地)辦理稅務登記證(1個工作日)。

9.去銀行開立公司驗資賬戶:全體股東將各自出資份額的資金帶到銀行，攜帶公司章程、工商局出具的驗資通知書、法定代表人私人印章、身份證、驗資用錢、空白色詢證函表格，到銀行開立公司賬戶。你要告訴銀行是驗資賬戶。在開立公司賬戶后，各股東應根據自己的出資額將相應的款項存入公司賬戶。銀行會給每個股東發一張交款單，并在詢證函上加蓋銀行印章(2014年3月1日后注冊公司新政策實施后可省略此步驟)。

10.去銀行開立基本賬戶，再去銀行開立驗資賬戶，用公司全套資料將驗資賬戶轉為基本賬戶(如果驗資賬戶實收資本為零，也可以在銀行開立基本賬戶)。

【/s2/】醫療器械公司注冊:注冊醫療器械公司需要哪些步驟？

醫療器械公司注冊流程:

1.到工商局辦理企業名稱預先核準通知書。

2.開立驗資賬戶，股東出資，會計師事務所出具驗資報告。

3.辦理營業執照。

4.雕刻。

5.辦理組織機構代碼證。

6、辦理稅務登記證。

7.在當地相關網站提交網上申請材料。

8.網上資料審核通過后，相關部門會預約并檢查營業場所。

9.提交書面申請材料，經審查合格后，頒發《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械公司注冊所需材料:1。公司名稱及經營范圍、注冊資本及股東出資比例、股東身份證明。2、醫療器械產品注冊證、生產企業許可證、營業執照和授權委托書。3.質量管理文件。分享廣豐的財務管理。4.3名以上醫學專業人員或相關專業人員的證明、身份證明和簡歷。5.提供符合醫療器械操作要求的辦公場所、倉庫及相關文件。