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醫療器械許可證，服務所需流程了解一下

更新時間：2021-02-05 11:24:21

　　醫療器械許可證是醫療器械經營企業必須持有的憑證。開辦第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案。成立第三類醫療器械經營企業，必須經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審批，簽發《醫療器械經營企業許可證》。成都公司注冊服務給大家講解下三類醫療器械許可證的流程吧。

　　三類醫療器械許可證服務要求：

　　1、有辦公場所和倉庫，其中辦公地址100平方米以上，倉庫地址60平方米以上，有體外診斷試劑需要冷庫，40立方米以上。

　　2、有三名有關人員，需要有關的專業證明書。

　　3、有所經營的產品的產品證書。

　　4、其他相關的法律法規要求。

　　三類醫療器械經營許可證服務所需資料：

　　1、《醫療器械經營企業許可證申請表》。

　　2、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先批準通知書》或《工商營業執照》。

　　3、申請報告。

　　4、經營場所、倉庫場所的證明文件包括房地產證明或租賃合同和租賃方房地產證明的復印件。

　　5、經營場所、倉庫布局平面圖。

　　6、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。

　　7、技術人員搜索一覽表及學歷、職稱證書復印件。

　　8、經營質量管理規范文件目錄。

　　9、企業已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統，打印信息管理系統首頁。

　　10、倉儲設施設備目錄。

　　以上是醫療器械經營許可證服務的相關信息，現在市場競爭很大，如果有需要參與的企業人，不要錯過哈。如果有什么不明白的地方的話，可以咨詢成都公司注冊服務。

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