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2020年成都醫療器械經營許可證辦理需要哪些材料？

更新時間：2021-02-05 11:20:20

據頂呱呱小編了解，最近注冊醫療器械的公司比較多，當然醫療器械公司需要辦理醫療器械經營許可證，很多人不了解具體的流程，今天，頂呱呱小編就為大家講講這個許可證該怎么辦理？需要哪些流程和步驟？下面跟小編一起來了解一下吧！
2020年成都醫療器械經營許可證辦理需要哪些材料？
（1）《成都市醫療器械經營企業許可證申請表》。
（2）《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》。
（3）工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件或《營業執照》復印件。
（4）擬辦企業質量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷。
（5）擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件。
（6）擬辦企業組織機構與職能或專職質量管理人員的職能。
（7）擬辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產權證明或者租賃協議(附租賃房屋產權證明)復印件。
（8）擬辦企業產品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄。

（9）代理產品單位的授權書，營業執照，生產許可證復印件，代理產品的注冊證(含產品規格，型號明細表)。
（10）基本的醫療器械經營范圍。
（11）二類和三類的產品申請時每樣不超過5個。
2020年成都醫療器械經營許可證辦理流程
1、提交醫療器械經營許可證申辦資料到成都市食藥監局；
2、食藥監局資料形式審查；
3、資料正式受理；
4、相關部門行政審核；
5、現場審評；
6、相關部門行政決定；
7、制證，發證。
從以上介紹可以看出，辦理醫療器械許可證需要的材料比較多，2020年成都醫療器械經營許可證辦理流程申請起來相對比較困難，如果您需要注冊成都醫療器械公司并且辦理經營許可證，可以找像頂呱呱這樣的專業代辦公司來辦理，專業的機構辦理經驗相對豐富，可以幫助您順利領取營業執照和許可證，省去很多不必要的麻煩。

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