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2020年成都醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理需要哪些材料？

更新時(shí)間：2021-02-05 11:20:20

據(jù)頂呱呱小編了解，最近注冊醫(yī)療器械的公司比較多，當(dāng)然醫(yī)療器械公司需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，很多人不了解具體的流程，今天，頂呱呱小編就為大家講講這個許可證該怎么辦理？需要哪些流程和步驟？下面跟小編一起來了解一下吧！
2020年成都醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理需要哪些材料？
（1）《成都市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》。
（2）《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請材料登記表》。
（3）工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件或《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件。
（4）擬辦企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個人簡歷。
（5）擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件。
（6）擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員的職能。
（7）擬辦企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議(附租賃房屋產(chǎn)權(quán)證明)復(fù)印件。
（8）擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲存設(shè)施、設(shè)備目錄。

（9）代理產(chǎn)品單位的授權(quán)書，營業(yè)執(zhí)照，生產(chǎn)許可證復(fù)印件，代理產(chǎn)品的注冊證(含產(chǎn)品規(guī)格，型號明細(xì)表)。
（10）基本的醫(yī)療器械經(jīng)營范圍。
（11）二類和三類的產(chǎn)品申請時(shí)每樣不超過5個。
2020年成都醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程
1、提交醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申辦資料到成都市食藥監(jiān)局；
2、食藥監(jiān)局資料形式審查；
3、資料正式受理；
4、相關(guān)部門行政審核；
5、現(xiàn)場審評；
6、相關(guān)部門行政決定；
7、制證，發(fā)證。
從以上介紹可以看出，辦理醫(yī)療器械許可證需要的材料比較多，2020年成都醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程申請起來相對比較困難，如果您需要注冊成都醫(yī)療器械公司并且辦理經(jīng)營許可證，可以找像頂呱呱這樣的專業(yè)代辦公司來辦理，專業(yè)的機(jī)構(gòu)辦理經(jīng)驗(yàn)相對豐富，可以幫助您順利領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照和許可證，省去很多不必要的麻煩。

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