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醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程

更新時間：2021-02-05 11:17:39

目前來講，醫(yī)療器械行業(yè)會越來越火爆，很多企業(yè)也從中找到了商機(jī)，也想要運營醫(yī)療器械相關(guān)業(yè)務(wù)，那么企業(yè)就需要先了解一下，如何申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，企業(yè)申請獲得這個資質(zhì)后才能夠運營醫(yī)療器械相關(guān)業(yè)務(wù)哦。下面小編為大家詳細(xì)介紹醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程：

1、提交辦理申請及相關(guān)材料。藥監(jiān)部門查驗申請資料是否符合基本要求，決定是否受理或不予受理申請的決定。

2、現(xiàn)場審核。藥監(jiān)部門指派一至三名審核員至企業(yè)經(jīng)營現(xiàn)場審核，如不符合要求可要求企業(yè)進(jìn)行整改，如整改后仍不滿足要求的給出不予許可通知。

3、發(fā)放證書。藥監(jiān)部門根據(jù)相關(guān)資料決定是否給予企業(yè)發(fā)放經(jīng)營許可證，并在相關(guān)網(wǎng)站上對其企業(yè)相關(guān)信息進(jìn)行公示，公示后無異議的則通知企業(yè)領(lǐng)取醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

醫(yī)療器械相關(guān)業(yè)務(wù)分很多種，需要注意的是，企業(yè)運營的業(yè)務(wù)不同步，企業(yè)可能就需要申請不同的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，那么要求就各不相同，請務(wù)必了解清楚，企業(yè)需要的哪一個，符合要求后再去申請。

以上就是頂呱呱小編為大家介紹的關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理流程，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請的難點在于企業(yè)不清楚自己申請的資質(zhì)是哪一種類，選擇錯誤的資質(zhì)，就算是申請成功之后，企業(yè)還是不能運營自己想要運營的業(yè)務(wù)，所以這一點需要格外注意。也可以找代辦公司代辦。

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