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東莞一家醫(yī)療器械公司注冊的流程是什么

更新時(shí)間：2021-07-21 09:33:40

　　做好一件事情之前，我們需要了解事情的流程辦理是怎么樣的，怎么樣才能讓事情做的更快，同樣，注冊一家醫(yī)療器械公司之前，我們需要知道，東莞公司注冊流程和費(fèi)用步驟有哪些?下面一起來分析下吧。

東莞一家醫(yī)療器械公司注冊的流程

　　一、經(jīng)營醫(yī)療器械首先需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，其次、需要辦理工商營業(yè)執(zhí)照。

　　醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對于場地和人員都有一定的規(guī)定，所以還是咨詢專業(yè)的醫(yī)療器械咨詢公司。

　　1、根據(jù)國家醫(yī)療器械企業(yè)現(xiàn)場驗(yàn)收的要求，建立和完善醫(yī)療器械企業(yè)的組織結(jié)構(gòu)，協(xié)助企業(yè)進(jìn)行醫(yī)療器械法規(guī)的培訓(xùn)和實(shí)際操作。

　　2、檢查企業(yè)當(dāng)前的硬件情況，并按照“國家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)”的要求，與企業(yè)共同制定硬件整改計(jì)劃和工程設(shè)計(jì)方案。

　　3、安裝軟件管理系統(tǒng)，協(xié)助企業(yè)完成質(zhì)量管理體系文件的編制。

　　4、提供申報(bào)材料樣本或模板，指導(dǎo)企業(yè)完成申報(bào)材料的編制。

　　5、向藥品監(jiān)督管理部門提交許可證檢查申請，并進(jìn)行跟進(jìn)，直至獲得醫(yī)療器械營業(yè)執(zhí)照。

　　6、工商業(yè)營業(yè)執(zhí)照處理。

　　不同的地區(qū)對于這方面的要求可能有一些細(xì)節(jié)上的差異。最確定的方式就是直接找到你們省藥監(jiān)局的網(wǎng)站去查找相關(guān)要求。

　　二、醫(yī)療器械公司注冊流程如下：

　　1、倉庫面積15㎡以上，辦公面積30㎡以上，按照食品藥品監(jiān)督管理要求進(jìn)行布局;

　　2、具有預(yù)申請的申請名稱;確定投資者;注冊資本，工商業(yè)投資比例檢查名稱;

　　3、采取相關(guān)材料處理驗(yàn)收通知和醫(yī)療器械企業(yè)許可證;

　　4、提交材料。經(jīng)過公司的核名稱，預(yù)先準(zhǔn)備好的材料包到工商局，申請營業(yè)執(zhí)照。

　　5、獲得營業(yè)執(zhí)照。審核后提交的材料，經(jīng)批準(zhǔn)設(shè)立，建立注冊通知書，然后憑合法身份證取得公司的營業(yè)執(zhí)照。

　　6、刻章。需要到工商局任命的地方刻印章，包括公章，財(cái)章，法人章，合同使用印章，僅限使用印章。 ?

　　7、稅務(wù)登記。取得營業(yè)執(zhí)照后，請?jiān)?0天內(nèi)到當(dāng)?shù)囟悇?wù)局辦理稅務(wù)登記。

　　辦理好以上醫(yī)療器械公司流程之后，就可以開始運(yùn)營了。若想了解更多關(guān)于東莞注冊公司的介紹，歡迎關(guān)注龍達(dá)財(cái)稅有限服務(wù)公司。